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| ASH 2015 |
Una visión menos optimista que otras.
Por Greg Brozeit
Traducción del artículo de Myeloma Crowd http://www.myelomacrowd.org/myeloma-measured-optimism/
Acción de Gracias inicia la temporada de vacaciones para la mayoría de los estadounidenses. Pero para mí, comienza con la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) que siempre se celebra a principios de diciembre.
Asistí a mi primera reunión de ASH en 1998, cuando la noticia fue el uso de la talidomida, el primer nuevo tratamiento farmacológico para el mieloma en más de 40 años que puso al #mieloma en los titulares de ASH por primera vez.
Una mirada rápida al año 2015 muestra que la noticia es el mieloma, todo el tiempo: el paradigma cambia potencialmente con las tres nuevas drogas aprobadas en las últimas semanas, un total de seis durante todo el año, los mejores resultados en ASH: habitaciones llenas durante las reuniónés con el máximo de personas admitidas por seguridad y presentaciones del mieloma superpuestas en horario obligando a los asistentes a escoger entre unas y otras.
ASH 2015 parecía ser el comienzo de una temporada navideña llena de regalos a la espera de ser abiertos por los médicos y los pacientes.
Pero al igual que un niño se puede sobre emocionar en Navidad con los regalos y rápidamente pierde interés, existe el peligro de pasar por alto al diablo en los detalles. En lugar de una euforia desenfrenada, creo que este es un momento para un optimismo medido, templado por cuestiones de precaución e incertidumbre y con la paciencia necesaria para ver cómo se van desarrollando los acontecimientos.
Precaución: No hay que olvidar que los mejores resultados de los anticuerpos monoclonales aprobados recientemente muestran a todos que dos tercios de los pacientes tratados alcanzan poco o ningún beneficio.Todos los efectos adversos producidos por las drogas recientemente aprobadas, como sus predecesoras, todavía causan una amplia gama de importantes efectos secundarios para una minoría significativa de pacientes.Afortunadamente, para la mayoría de los pacientes, será manejable.
Por otra parte, los médicos seguirán investigando terapias ya que las expectativas de cada fármaco fallarán en algún momento.Pero a medida que pasa el tiempo los pacientes experimentados saben que la recaída no es el fin del mundo: es sólo un tropiezo en el camino de un largo viaje.
Las noticias de ASH 2015 son grandes, pero tenemos que permanecer conectados a tierra: no hay soluciones mágicas para curar la enfermedad. Y no debemos esperar que esto suceda a corto plazo.
Incertidumbre: Incluso para los expertos más experimentados cuándo utilizar un fármaco es un arte calculado, no es una ciencia exacta.
Hay que considerar que los ensayos clínicos actuales siguen dependiendo en gran medida de las combinaciones que incluyen sobre todo bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRD). Se necesitan más diversidad en los ensayos utilizando los nuevos medicamentos, especialmente para los pacientes recién diagnosticados. Irónicamente, la variedad y el número de nuevos medicamentos y sus posibles combinaciones pueden realmente reducir el ritmo de los ensayos clínicos necesarios para confirmar y verificar la eficacia de algunas terapias. Hay que pensar en ello como un atasco de tráfico investigación de drogas.
Por ejemplo, un estudio de carfilzomib a principios de este año que fue fundamental para su aprobación para pacientes refractarios/ recaída mostró que era dos veces tan eficaz como el bortezomib, el inhibidor de proteasoma más utilizado. De hecho, una gran mayoría de los asistentes a un importante simposio ASH votó por carfilzomib / RD (KRD) como su primera opción para un paciente en la primera recaída. Pero hay relativamente pocas combinaciones de KRD con otras drogas en ensayos clínicos. Ahora, el inhibidor del proteasoma oral recientemente aprobado, ixazomib, también debe ser estudiado en más ajustes.
¿Y el papel de los trasplantes de células madre? Por un lado, los oradores cuestionaron abiertamente la necesidad de trasplantes de células madre autólogos (ASCT) más que nunca. Por otro lado, un estudio a largo plazo por parte del Grupo del Mieloma Francés subrayó la eficacia de los trasplantes y "que deben seguir siendo un estándar de cuidado para pacientes jóvenes con [recién diagnosticado] mieloma, y ... que [lenalidomida, bortezomib y dexametasona] además del trasplante podría ser un futuro "protocolo estándar."
Uno de los momentos más interesantes que experimenté en ASH fue cuando Bart Barlogie hizo un comentario durante una sesión en la biología del mieloma en la que fue discutida la " la evolución darwiniana" del mieloma, la capacidad de las células y los objetivos para resistir la terapia. Para él, la lección fue que "la terapia de combinación llevada a su extremo es lo que se necesita el mieloma múltiple en este momento." En otras palabras, golpear tantos objetivos de la forma más fuerte que se pueda para luchar contra el mieloma de forma más eficaz.
La respuesta, en mi opinión, se encontrará en la mejora y el uso de la genómica como herramientas de diagnóstico y pronóstico. Aunque en la actualidad existen pruebas tendrán que ser refinadas para vincular el objetivo causante de la enfermedad específica con el tratamiento adecuado. A largo plazo, estas pruebas deben ser más sensible para identificar los objetivos correctos cuanto antes.
Paciencia: Los datos a largo plazo. Es necesario para entender realmente cómo de duraderos y eficaces serán los nuevos medicamentos y cómo se combinaran con otros fármacos. Tomar nota. La recopilación de datos a largo plazo lleva tiempo.
Como he mencionado anteriormente, hay un paradójico inconveniente a la aprobación de muchos fármacos en poco tiempo. Otra consecuencia es que puede que algunas de las nuevas drogas terminen por convertirse en participantes en un ensayo clínico grande, sin coordinación. Sus experiencias acumuladas pronto dictaran nuevas historias que podrán influir en las decisiones terapéuticas futuras. Esto tomará tiempo.
Además, el gran número de ensayos clínicos se vuelve aún más desalentador si tenemos en cuenta que sólo del 3% al 5% de los pacientes son elegibles para participar en ensayos clínicos en los EE.UU. a menos que haya un cambio cultural en la participación, esto también alargará el tiempo y, por tanto, el resultado.
Muchas veces he citado a un orador que escuché hace una década que decía : si los ingenieros tuvieran la misma cantidad de conocimiento acerca de su campo como los oncólogos tienen sobre el suyo , los puentes se derrumbarían diario en todo el mundo. Con todos los grandes avances en el mieloma en la última década, es fácil que uno se deje llevar por un sentido de inevitabilidad y pensar que la cura está a la vuelta de la esquina.
Pero la realidad es más complicada y desordenada. En el mundo del cáncer, los puentes siguen derrumbándose cada día.
El gran avance en el mieloma es que los médicos tienen una mejor comprensión de por qué algunos de los puentes están cayendo. Sólo podremos celebrarlo cuando los puentes que se construyen para los pacientes sean fuertes y duraderos.
No hay duda que el día está más cerca, pero nadie puede decir realmente cuán cerca está. Pero siempre y cuando lleguemos a él, será como unas vacaciones.
@teresaregueiro, Comunidad Española de Pacientes con Mieloma Múltiple.
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